疫苗监管体系漏洞如同定时炸弹，随时可能导致公众健康利益受损，进而危及社会对于疫苗接种的信任
中国疫苗的安全性问题，近期受到了前所未有的质疑与关注。
继山西“高温暴露”疫苗风波之后，江苏狂犬病假疫苗事件又被媒体披露。与疫苗质量有关的负面事件连续出现，使得疫苗在公众心目中的安全感急剧下跌。
山西省疾病预防控制中心一位工作人员告诉本刊记者，目前很多家长十分犹豫是否给孩子接种疫苗。公众对疫苗质量的怀疑，甚至蔓延到正在全国大规模接种的甲流疫苗。各地均有家长反映自己的孩子在接种甲流疫苗后，身体出现严重不适。
面对公众的担心，卫生部3月26日在其官方网站上，连续发布七篇与疫苗相关的文章，强调“我国上市疫苗总体上是安全的”，并且提示“有关预防接种的信息发布要谨慎”。
然而，本刊记者在采访中发现，有关政府部门和机构对疫苗质量、流通、使用等环节的监管，以及在异常反应鉴定等方面，确实存在漏洞。近年来，中国疫苗市场迅速扩大，已达到每年约10亿剂次的规模，政府监管能力的提升却相对滞后。这些漏洞就像定时炸弹，随时可能导致公众健康利益受损，更会危及公众对政府和疫苗接种的信任。
问题疫苗频现
3月30日有香港媒体报道称，位于江苏常州的疫苗企业江苏延申生物科技股份有限公司(下称江苏延申)，所生产的问题狂犬病疫苗流向市场，受影响者达百万之众，该公司已有七名高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。
江苏延申则于4月1日在其公司网站上发表声明：“至今本公司没有接到任何因为使用问题狂犬疫苗出现重大不良反应的报告。有关媒体对于受害者超过100万人的表述，没有任何事实依据。”对于公司高层被逮捕的说法，这则声明未予回应。
4月1日下午4点30分，三三两两的工人从常州中吴大道上的江苏延申厂区陆续走出。在门卫处打卡后，就算完成了一天的工作。两位等车的女工对本刊记者说，她们刚刚知道厂里出了事。从她的话语中，仿佛厂里的生产一切照常。但旁边一位女工立即补充说，早就停产了。根据江苏延申的声明，厂里现在进行的是安全改造和培训工作。
常州市药监局办公室一位负责人对本刊记者表示，在去年年底的抽检中发现江苏延申四个批次的疫苗存在质量问题后，GMP证书就在第一时间被吊销，厂里也停产了，但这是否针对其所有疫苗产品，他本人并不清楚。
实际上，江苏延申生产问题狂犬病疫苗并不是“新闻”。早在2009年12月3日，国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)就发布信息称，在对人用狂犬病疫苗的监督检查中发现，江苏延申和河北福尔生物制药股份有限公司(下称河北福尔)2008年7至10月期间生产的七个批次的人用狂犬病疫苗存在质量问题。上述两家企业已被责令停止狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。
当时，七批疫苗已经在全国27个省份使用了21万人份。
一位不愿透露姓名的研究人员对本刊记者表示，2009年11月，江苏延申曾经到他所在的研究机构了解其狂犬病疫苗的实验结果，“疫苗打在人身上以后，如果没有抗体，这个东西肯定是假的。检测结果是没有抗体，一点都没有。”
在江苏延申和河北福尔之前，大连金港安迪生物制品有限公司(下称金港安迪)已经出现狂犬病疫苗的质量问题。2009年初，国家药监局通报，金港安迪2008年生产的36万份人用狂犬病疫苗违法添加核酸物质，涉嫌故意造假。
疫苗生产资质被撤销和法人代表被刑事拘留之后，金港安迪宣告倒闭。
在所有的药品中，疫苗等生物制品所受到的监管理应该是最为严格的。中国政府对疫苗实行了“批签发”制度，即每批产品出厂销售前实行强制性资料审查、实验室检验，通过之后方能上市销售。
那么，这些问题狂犬病疫苗是如何闯过批签发制度层层关口的呢?
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