自从5月底国家药监局原副局长张敬礼接受调查以来,美国强生卷入其中的传闻就从未中断过。
多位知情人士透露,张敬礼涉嫌在强生公司血糖仪等医疗器械的审批过程中收受贿赂,但直至目前,强生公司针对贿赂指责依然以“不予置评”回复媒体追问。然而,就在这样的关键时刻,强生极力维护的血糖检测产品却曝出了其他的官司。
6月12日,强生举报的桂林中辉科技发展有限公司(以下简称中辉公司)假冒注册商标案在广西桂林开庭。桂林市公安局经过调查认为,中辉公司生产和销售印有强生“onetouch”商标的血糖试纸产品,涉嫌假冒强生注册商标,因此提起诉讼。
据了解,由于双方对侵权事实认定存在争议,桂林当地法院两次开庭后并未做出判决意见。不过,这次庭案却把强生卷入血糖仪事件另一个更大的漩涡之中。
7月5日,中辉公司董事李中接受记者采访时指出,强生血糖仪产品被美国药监局(FDA)强制召回后,强生为了挽回声誉,在中国“做局”,企图把产品缺陷嫁祸给中辉公司以撇清自己。“强生甚至采取不当手段拉拢政治资源,为嫁祸中辉作推手。”
7月6日下午,强生(中国)医疗器材有限公司(简称强生中国)媒体经理蒋柯接受采访时再次强调:“到现在为止,尚不知道中国有关部门是否因张敬礼案对强生进行了调查。”关于上述诉讼,蒋柯表示:“公司不能公布任何信息,需等待司法机关的最终结果。”
“做局”血糖仪
事情要回溯到2005年。当年4月和9月,应美国FDA强制要求,美国强生先后两次在全球召回onetouch系列血糖仪产品。原因是上述血糖仪所用的试纸可能导致测量数值的错误,进而影响患者进行药物治疗,患者有可能导致因过度或疏于治疗而引发死亡。
血糖仪是糖尿病人自测血糖的重要设备,而血糖试纸则是主要耗材。由于各品牌的技术标准不同,因此一般必须配用同品牌的血糖试纸。据了解,这两次召回让强生血糖仪和试纸销量大减。
李中告诉记者:“从这个时候开始,强生就开始寻找替罪羊来帮它摆脱干系。而中辉正是一个最好的对象。”
中辉公司是一家专业生产医用生化检测试剂和设备的企业。李中告诉记者,中辉是国内唯一能够生产配用于强生血糖仪的血糖试纸企业。中辉提供的资料称,2002年2月28日,广西壮族自治区药监局授予了中辉公司血糖试纸的注册许可,公司生产的A型血糖试纸配用于ONE TOUCH系列血糖仪。
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